Unsere Exptertise

Wir verfügen über langjährige Erfahrungen im auditieren von Qualitätsmanagementsystemen nach europäischen und internationalen Anforderungen, sowie in der Bewertung von Technischen Dokumentationen.

Über allem steht das Ziel, einen großen Beitrag zu leisten, um Ihre medizinischen Produkte sicherer zu machen und Sie zu sensibilisieren, ihre Prozesse entsprechend auszurichten und zu optimieren.

Durch entsprechendes Lean Management inklusive der entsprechenden Werkzeuge können sich außerdem positive Effekte auf Prozesskosten ergeben.

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Coaching

  • Technical File Remediation

  • MDR Implementation

  • Unterstützung im der strategischen Unternehmensführung und -planung

  • Unterstützung bei der Strategieentwicklung

  • Führungskräfte Coaching im Bereich Personalführung

  • Aufbau eines Integrierten Managementsystems

  • Erstellung von Qualitätsdokumenten (QMH, SOP‘s, Prozessbeschreibung…)

  • Projektmanagement
  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 rev 4 & MDR 2017/745

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Wir beantworten sie gerne!
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