Durch strategisches Qualitätsmanagement helfen wir Ihnen, Ihre Produktentwicklung stets weiter zu optimieren ... Wir beraten Sie!

Unsere Exptertise

Wir verfügen über langjährige Erfahrungen im auditieren von Qualitätsmanagementsystemen nach europäischen und internationalen Anforderungen, sowie in der Bewertung von technischen Dokumentationen.

Über allem steht das Ziel, einen großen Beitrag zu leisten, um Ihre medizinischen Produkte sicherer zu machen und Sie zu sensibilisieren, ihre Prozesse entsprechend auszurichten und zu optimieren.

Durch entsprechendes Lean Management inklusive der entsprechenden Werkzeuge können sich außerdem positive Effekte auf Prozesskosten ergeben.

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Management Consulting

  • Unterstützung in den Bereichen:
    • strategische Unternehmensführung und -planung
    • Strategieentwicklung
    • Leitbild-Entwicklung
    • Unternehmensoptimierung und -sanierung

  • Qualitätsmanagementsystem nach: 
    - ISO 9001
    - ISO 13485
    - Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
    - UKCA
  • Technische Dokumentationsprüfung nach MDD 93/42/EWG

  • Technische Dokumentationsprüfung nach MDR 2017/745

  • Kommunikation mit Zertifizierungsstellen

  • Projektmanagement und Risikobewertung

  • Coaching im Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 & MDSAP-Approach

  • Coaching beim Erstellen Qualitätsdokumente (QMH, SOPs, Prozessbeschreibung, Arbeitsanweisungen, etc…)

Interims Management in den Bereichen: 

  • Krisenmanagement:
    • Durchführung von Sanierungen und Umstrukturierungen

  • Überbrückung von personellen Ausfällen

  • Durchführung von:
    • strategischen Unternehmensführung und -planung
    • Strategieentwicklungen
    • Leitbild-Entwicklung
    • Projektmanagement

  • Beziehungs- und Konfliktmanagement

  • Strategisches und operatives Controlling

  • Unternehmensanalyse (Schwachstellenanalyse)

  • Kostenoptimierung

Sie haben weitere Fragen?

Wir beantworten sie gerne!
Nutzen Sie unser praktisches Kontaktformular oder rufen Sie uns unter der Nummer +49 1525 846 12 75 jetzt unverbindlich an.
Gerne beraten wir Sie auch direkt bei Ihnen vor Ort.