Willkommen bei POLLAND CONSULTING
Wir beraten Hersteller bezüglich europäischer und internationaler Zulassung von Medizinprodukten aller Risikoklassen nach europäischen und internationalen Anforderungen (z.B. MDD, MDR, FDA, CMDR, UKCA & MDSAP) und Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 9001, ISO 13485).
Durch unsere verantwortungsbewusste Unterstützung der Hersteller hilft Polland-Consulting dabei, medizinische Produkte sicherer zu machen und Risiken zu minimieren. Sprechen Sie uns an!
Management Consulting
Unterstützung in unterschiedlichen Bereichen und Qualitätsmanagement nach ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und JPAL
Audits
Durchführung von Interne Audits und Kundenaudits (1st-Party Audits), Lieferantenaudits (2nd-Party Audits) und Zertifizierungsaudits (3rd-Party Audits)
Interims Management
Beratung im Bereich des Krisenmanagements, Überbrückung von personellen Ausfällen, Controlling, Unternehmensanalyse, Kostenoptimierung
Training
Durchführung von Schulungen über die TÜV SÜD Akademie für QMF, QMB, QMA, interne Auditoren und Sicherheitsbeauftragten
Coaching
Technical File Remediation, MDR Implementation und Führungskräfte-Coaching im Bereich Personalführung
Unternehmensphilosophie
Über allem steht das Ziel, einen großen Beitrag zu leisten, Medizinische Produkte sicher zu machen und die Hersteller dieser Produkte zu sensibilisieren...